2021年10月13日-16日，“第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会（简称CMEF）”在深圳国际会展中心（宝安区）隆重召开。吸引了来自全球各地的8万余位行业同仁，以及超过3000家全球优质展商带来数十万创新产品，300余位演讲嘉宾，40余场学术活动！依托顶尖资源，CMEF再度以行业“风向标”的姿态，与众多意见领袖、企业家、行业同仁齐聚一堂，共同呈现出一场“诠释科技力量，包罗行业万象，共享无限商机”的璀璨盛宴。

近年来，国家医疗卫生相关政策频出，对中国医疗卫生事业的要求从原先的“普及化、标准化”逐步转变为“创新驱动、高质建设”。与此同时，医疗器械行业也进入转型升级的“新阶段”，产业越加成熟、行业更为细分、资源更为共享。并且，随着科技发展与移动互联网的普及，以及新冠疫情的洗礼，更多的先进技术走进千家万户，民生医疗需求更加“主动、理性、精准”。无不说明中国医疗产业进入了从“求量”到“求质”的“新医疗时代”。

“跟随浪潮却不为潮，风云求变却不自变”。深圳是中国创新的重要力量，也是大湾区的核心枢纽，CMEF应时之需，在“新医疗时代”的背景下，呈现出中国医疗器械行业的新面貌、新风尚、新思想、新浪潮。纵览第85届CMEF四天的展览，我们能从这“三大变化”中读出新医疗时代的潜藏机遇。

政策引导变化

创新驱动发展与改革

在第85届CMEF上，众多专家对于近年来中国医疗器械相关政策和引导方向做了解读。他们表示，最近几年党中央国务院高度重视医疗器械行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力。同时，新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，将给我国医疗器械行业的健康发展提供新的重要条件，但也提出了更高的要求。

《条例》指出一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求，夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果，优化审批备案程序，对创新医疗器械优先审批，释放市场创新活力，减轻企业负担。三是加强对医疗器械的全生命周期和全过程监管，提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。

简单概括就是加强医疗器械结构化调整，鼓励创新，用创新驱动产业发展和满足人民的更高需求。创新企业创新产品将获得大力支持和优先评审，同时监管也将更加严格，违法成本更高。原先走擦边球、搞技术模仿的路已经走不下去了，加大研发投入、加快创新力度才是抢占未来的根本。

并且在如今中国国际关系与地位的变化下，我们不仅要让好的产品“走出去”，加快国际化进程和全球竞争地位，也要把国际领先的技术标准引进来，保持高质量创造与高标准普及，让我们的产品真正具备国际认可。

产业升级变化

创新引领细分与共享

“十四五”强调要加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构的升级与建设，对医疗器械产品与服务的需求尤其是智能化、高端化产品的需求将进一步提升。同时随着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械的国产化进程将进一步加速。

市场需求的变化也体现了行业升级的趋势，我国医疗器械行业逐步进入到从“量”到“质”的快速变化期，表现为产品更为智慧、行业更为细分、资源更为共享。

近年来创新医疗器械加速涌现，在本届CMEF上出现了许多亮眼的创新产品，例如上海电气康达带来了涵盖放射影像、超声医疗、移动医疗等医学影像领域的整体解决方案、新产业发布新品：新产业生物超高速生化免疫流水线系列、康华生物肺癌筛查五项、德尚韵兴动态甲状腺智能辅助诊断系统、欧谱曼迪4K极清荧光导航内镜系统等许多癌症早筛科技，以及开立彩色多普勒超声诊断系统、中旗生物超声多普勒胎儿监护仪等创新母婴健康产品，还有新一代柔性协作机器人、天愈康复机器人推出的Robnek-N901颈椎牵引系统3D颈椎康复机器人、迈步机器人科技带来的下肢康复外骨骼机器人等创新机器人产品，都非常受欢迎。

也可以看出，由行业的成熟和技术的发展导致的行业细分正在进一步加剧，许多新兴的创新公司涌现，他们在某个细分领域中都有着足够的专业性，由此导致“大而全”的领军企业在许多细分领域上正在逐步被“小而美”的创新公司赶超或替代。

众所周知，创新成就领先，优势赢得市场。但创新也在存在着行业竞争加剧、技术壁垒过高、研发周期过长、资金投入过大等问题，于是在CMEF的许多会议和交流上我们会发现，医疗器械企业的兼并联合重组正在变多，呈现出“资源共享化、技术共享化”特征，强强联合、降低风险、降低投入正在成为风潮。CMEF也顺应趋势，推出许多展商对接活动，不仅让商贸交流更高效顺畅，也促进行业整合、资源共享。

民生需求变化

创新促进服务与生活

随着新冠肺炎疫情得到有效控制，我国经济的发展将进一步提速，广大人民群众的收入将进一步提高，居民对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增长。并且在疫情常态化之后，大家也越来越注重健康、注重疾病预防，医疗主动性和自我管理意识得到巨大提升，对于医疗质量需求也进一步提升。

在CMEF10月14日下午举办的“第十届智慧医疗高峰论坛”上，许多专家指出，随着医疗科技与信息产业发展，医疗设备越来越智能，越来越多智能设备走进千家万户，为大家服务。包括数字化设备、5G技术，甚至人工智能设备，在生活中都不鲜见。

并且在意识形态上，不仅仅要关注人体自身，更应该关注我们生活的周边，包括环境健康、家居健康、宠物健康等。对于民生需求的升级，CMEF也在主动求变。据了解，CMEF将在明年春季展中重磅推出全新子品牌“AHC国际宠物健康展览会”。

目前围绕宠物的医疗健康、营养保健、日用产品等各方面已经形成了一条千亿级的“它”经济产业链。其中宠物医疗作为养宠人群的“必须消费”更占据了产业链中的核心地位。我国宠物医疗市场即将进入前所未有的增长爆发期，未来5-10年或将是行业增长最大的红利期。

CMEF紧跟时代步伐，将在2022年第86届CMEF春季会举办第一届国际宠物健康展。CMEF将整合平台优势资源，深度挖掘宠物医疗行业创新热点。聚焦创新宠物医疗器械、宠物医疗专科体系建设、宠物医师继续教育、宠物医院品牌发展、创新技术的运用等领域，并探讨中国宠物医疗行业的发展。

创新求变 引领风潮

医疗器械行业是国之大事，是民生之根本。随着行业逐步成熟、企业创新不断加快、民生需求不断提升，行业进入了快速的变化期。

如何把握时势、踏浪前行；如何资源整合、合作共享；如何掌握需求、精准布控；相信在第85届CMEF上都获得了“参考答案”。也期待2022年4月7-10日在国家会展中心（上海）举办的“第86届中国国际医疗器械（春季）博览会”上，在为大家提供更优质更完善展览服务的同时，能再次带领行业同仁在“新医疗时代”激流勇进、踏浪而行。

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